국내 처음 도입되는 먹는 코로나 치료제 ‘팍스로비드’가 현재 사용 중인 주사제 치료제와 함께 치료의 선택 범위가 커졌다. 그런데 효과는 어느 정도인지, 발생 가능한 부작용은 무엇이 있는지 등 다양한 궁금증이 풀어보겠습니다. 그래서 긴급 사용 승인된 먹는 코로나 치료제 ‘팍스로비드’의 여러 가지 궁금증 바로 속 시원하게 풀어보죠!
1. 렉키로나주와 비교하였을 때 차별성이 있을까?
“렉키로나주”와 “팍스로비드”의 대상 환자군은 고위험 경증 및 중등증 환자로 유사하나, 투여방법에서 차이(정맥주사, 경구복용)가 있습니다. 먹는 코로나 치료제가 사용 가능함에 따라, 다양한 상황에서의 치료 선택권이 넓어지고 재택치료로의 방역 방침 전환에도 도움이 될 것으로 기대를 모으고 있습니다.
먹는 코로나 치료제 팍스로비드 보관 : 실온(15~30°C)
복용법 : 먹는 알약. 하루 2회, 3알씩 5일 동안
복용 대상 : 18살 이상 성인 + 12살 이상 소아 (조건 40kg 이상)
사용 : 재택 환자 직접 사용 가능
렉키로나주 보관 : 냉장 (2~8°C)
복용법 : 정맥주사 (체중 1kg당 40mg 60분 투여)
대상 : 18살 이상 성인
사용 : 재택 환자 직접 사용 불가
2. 팍스로비드 효과가 있을까?
경증에서 중등증의 고위험 비입원환자 2,246명 대상 임상시험에서 증상 발현 5일 이내 먹는 코로나 치료제를 투여하였을 때, 입원 및 사망환자 비율이 88% 감소하였습니다.
3. 변이 바이러스에도 효과는?
먹는 코로나 치료제인 팍스로비드는 여러 변이주에도 항바이러스 효과를 나타내는 것으로 확인이 되었다.
• 시험관 내 시험(in vitro) 결과, 알파, 베타, 감마, 델타, 뮤 등 여러 변이 바이러스(오미크론 제외)에 대해 항바이러스 효과가 확인이 됨
팍스로비드는 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 작용기전 상 오미크론 변이에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있는 상태입니다. 팍스로비드는 델타 변이 환자가 98%였던 임상시험에서 입원 또는 사망환자의 비율을 88%로 낮추는 효과 있다.
4. 팍스로비드의 투약 대상은 누구?
팍스로비드는 코로나 확진된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 12세 이상 경증 또는 중등증 환자의 치료에 사용이 가능합니다.
※ 체중 40kg이 넘는 12살 이상의 어린이와 청소년도 복용할 수 있음
※ 참고로 임상시험에서 선정된 고위험군은 ≥60세, 비만(BMI>25), 만성 신질환, 당뇨, 활성 암, 만성 폐질환, 심혈관계 질환(심부전, 관상동맥질환, 심근병증, 뇌졸중, 협심증 등), 면역억제 질환(예: 골수/장기이식, 원발성 면역 결핍), 고혈압, 겸상 적혈구 질환, 신경발달 장애, 흡연자임 질병청에서는 유행상황, 의료환경 등을 종합적으로 고려하여 임상 사용지침을 마련하고, 이에 따라 사용하게 될 것입니다.
5. 한국인도 외국인들과 같은 효과?
임상시험에 한국인 19명을 포함한 아시아인이 약 300명 참여하였으며, 아시아인을 포함한 전체 대상자에서 위약군 대비 시험군에서의 입원·사망 환자 비율이 유의적으로 감소하여, 한국인에서도 동일한 효과가 있을 것으로 판단을 하고 있습니다.
6. 발생 가능한 부작용은?
화이자의 먹는 코로나 치료제 팍스로비드는 임상시험 과정에서 설사, 구역질, 미각 이상의 부작용이 나타났으나, 증상은 경미했고 약물투여가 중단되면 증상도 좋아졌습니다.
7. 부작용으로 발생한 피해는 보상 가능한지?
“팍스로비드” 복용으로 인해 부작용이 발생하는 경우, 의약품과 부작용 간의 인과성이 인정되는 경우 부작용 피해 보상이 가능합니다.
8. 부작용 발생 시 어디로 신고하는지?
업체, 의료기관 및 환자 등은 의약품 사용 후 발생한 부작용에 대해 한국 의약품 안전관리원(www.drugsafe.or.kr)으로 신고하실 수 있으며, 전화(☎1644-6223)를 통해 부작용을 직접 신고하거나 관련 상담을 받으실 수 있음 제출방법은 한국 의약품 안전관리원으로 방문·우편 제출 또는 피해보상 홈페이지(karp.drugsafe.or.kr) 통해 전자제출을 하시면 됩니다.
위 내용은 대한민국 정책브리핑 자료로 작성이 되었습니다. 빨리 코로나가 종식이 되어서 국민들이 행복해지는 날이 빨리 왔으면 좋겠다.
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